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洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。0.5uM及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
GMP标准净化车间生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，---限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;概述生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。设计依据 1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)4)<洁净厂房设计规范>(1984)5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求 生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向 人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装净化空调系统 一) 气象资料夏季空调：33℃--冬季通风：14.1℃二) 夏季室外计算湿球:27.9℃相对:83%、夏季通风相对: 70%;、冬季空调: 5℃冬季空调相对:72%;三) 室内设计参数:1)：车间域10万级, 共 2160 M2 ，2)压力：洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa3)：18~26℃;4)：50~65% ;5)气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房;三级过滤系统;6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。四) 方案说明1):设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。2):净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：a.①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。b.③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量---值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管---高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:1006):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm;五) 内装修1) 天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm,
600X600。2) 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。3) 密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。4) 地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。5) 柱子：柱子用全包边。6) ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。具体尺寸现场与工艺人员确定。六) 照明、配电：用暗装净室灯盘40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。七) 人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。广州市正一净化科技严格按照国家行业标准设计高质量的净化车间、装修规划、设计规范方案、施工装修等配套服务。充分利用厂房有限的空间合理的生产车间布局设计、水电气工程设计、工程安装的设计。包括布局图、设备布局图、电力线路分布图、空调净化系统及給排水系统等等。您的需求-我们充分沟通，根据厂房格局定制生产线流程走向和设计布局，优化人员-物流，減少空间的浪费，提升生产效益。独立作业功能区分割、降低产品污染，厂房布局符合开放参观，大大提升企业形象；模块化设计，布局灵活，设计合理方案。2专业从事环境控制系统工程设计与施工及彩钢板生产的专业净化企业。温恒湿空调,净化工程,空气净化工程, 无尘室,空气净化,洁净室,无尘空间,恒温恒湿,净化工程设备 从净化工程的现场勘探、工程设计到方案评估、制造安装、检测验收、维修保养等为客户提供全方位服务。业务范围包括土建完工后室内环境系统整体规划设计、安装：◆百级-30万洁净系统工程、设计、安装◆SC食品厂净化工程、设计、装修◆GMPC化妆品厂净化工程、设计、装修◆电子厂净化工程、设计、装修◆GMP净化工程、装修◆实验室净化工程安装◆中央空调系统工程设计、安装◆恒温恒湿系统及自控工程◆防静电系统工程◆设备动力，照明配电系统、安装◆环氧树脂自流平、防静电PVC、高架地板工程◆压缩空气、超纯气体、真空、纯水等工艺管道的设计、安装◆普通装修、装饰工程、彩钢板装修广州市正一净化科技有限公司：承接：100-30万级净化工程装修、GMP净化工程、化妆品厂净化工程、SC食品厂净化工程、电子恒温恒湿洁净厂房工程、行业无尘车间设计装修、中央厨房装修工程、医疗器械净化车间工程、实验室净化工程；设备系列：风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、送风口、洁净工作台、自净器、层流罩、FFU过滤单元联系人：黎生13926089056
